Компания "МедРег Консалтинг" занимается оказанием консалтинговых услуг в процессе регистрации медицинских изделий, изделий медицинского назначения, изделий медицинской техники, а также медицинского оборудования: получение РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ФС Росздравнадзора и ДЕКЛАРАЦИИ/СЕРТИФИКАТА о соответствии в системе ГОСТ Р.
Полный перечень услуг компании "МедРег Консалтинг":
- Технические условия (НД) - Разработка и согласование Технических условий (НД) на медицинские изделия;
- Испытания медицинских изделий - Проведение всех видов испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения: токсикологических, технических (в том числе и испытания на электробезопасность, и испытания на электромагнитную совместимость), медицинских (клинических).
- Регистрация медицинских изделий - Организация и сопровождение по всем этапам регистрации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации
(в том числе внесение изменений в регистрационную документацию - ВИРД).
- Декларирование/сертификация медицинских изделий - Сопровождение в процессе декларирования (сертификация) медицинских изделий отечественного и зарубежного производства на территории Российской Федерации.
- Лицензия - Содействие в получении лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники на территории Российской Федерации.
Подробно о компании →